一、實(shí)訓(xùn)目標(biāo)
1.掌握軟膠囊內(nèi)容物配制崗位的操作法
2.掌握配制軟膠囊內(nèi)容物設(shè)備的操作規(guī)程
3.掌握配制軟膠囊內(nèi)容物設(shè)備的清潔及保養(yǎng)方法
二、實(shí)訓(xùn)適用崗位及設(shè)備介紹
本工藝操作適用于軟膠囊內(nèi)容物配制工、軟膠囊內(nèi)容物質(zhì)量檢查工、工藝員。
(一)軟膠囊內(nèi)容物配制工
1.工種定義:軟膠囊內(nèi)容物配制工是指將藥物及輔料通過(guò)調(diào)配罐、膠體磨、乳化罐等設(shè)備制成符合軟膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的溶液、混懸液或乳液內(nèi)容物的操作人員。
2.適用范圍:軟膠囊內(nèi)容物配制、質(zhì)量自檢
(二)軟膠囊內(nèi)容物質(zhì)量檢查工
1.工種定義:軟膠囊內(nèi)容物質(zhì)量檢查工是指從事軟膠囊內(nèi)容物配制全過(guò)程的各工序質(zhì)量控制點(diǎn)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控和對(duì)規(guī)定的質(zhì)量指標(biāo)進(jìn)行檢查、判定的人員。
2.適用范圍:軟膠囊內(nèi)容物配制全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)督(工藝管理、QA)